Badanie ilościowe przeciwciał IgG przeciwko SARS-CoV-2 (COVID-19) w surowicy. Badanie wykonywane jest testem SARS-CoV-2 IgG II Quant z wykorzystaniem metody immunochemicznej z użyciem mikrocząstek i znacznika chemiluminescencyjnego (ang. Chemiluminescent Microparticle Immunoassay, CMIA), na analizatorze ARCHITECT i System.
Test SARS-CoV-2 IgG II Quant został opracowany w celu wykrywania przeciwciał w postaci immunoglobulin klasy G (IgG), w tym przeciwciał neutralizujących, przeciwko domenie wiążącej receptor (ang. receptor binding domain, RBD) podjednostki S1 białka szczytowego wirusa SARS-CoV-2 w surowicy osób, u których podejrzewa się przebycie choroby wywołanej przez koronawirusa (COVID-19) lub w surowicy osób, u których mogło dojść do zakażenia wirusem SARS-CoV-2.
Test SARS-CoV-2 IgG II Quant jest przeznaczony do stosowania jako:
- pomoc w diagnozowaniu zakażenia wirusem SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym oraz wynikami innych badań laboratoryjnych. Test ten także służy jako
- test pomocniczy w ocenie statusu odpowiedzi immunologicznej osoby zakażonej oraz monitorowaniu odpowiedzi przeciwciał u osób, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19, dzięki ilościowemu oznaczaniu przeciwciał IgG przeciwko domenie wiążącej receptor (RBD) białka szczytowego wirusa SARS-CoV-2.
Uwagi: Wyniki uzyskane w teście SARSCoV-2 IgG II Quant nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium rozpoznania zakażenia SARS-CoV-2. Potwierdzenie infekcji powinno nastąpić po skorelowaniu wyników testu ze stanem klinicznym pacjenta oraz wynikami pozostałych badań.
Wykonanie oznaczenia obecności przeciwciał IgG w pierwszym tygodniu po kontakcie z wirusem SARS CoV-2 może dać wynik fałszywie ujemny tzn. badanie wykonano w czasie tzw. „okienka serologicznego”. W przypadku podejrzenia infekcji ponowne oznaczenie należy wykonać po około 2 tygodniach.
